皓天财经助力华昊中天成功登陆香港交易所

10月31日，北京华昊中天生物医药股份有限公司（以下简称“华昊中天”或“公司”，2563.HK）在香港联合交易所有限公司主板正式挂牌上市，此次上市由皓天财经协助完成公关宣传工作，为该公司树立了卓越的企业形象，上市项目亦取得圆满成功。

招股书显示，华昊中天是一家合成生物学技术驱动的生物医药公司，致力于开发肿瘤创新药。自2002年成立以来，公司成功开发了专注于微生物代谢产物新药研发的三大核心技术平台。截至目前，公司拥有一种已商业化产品及19种其他管线候选产品，优替德隆注射液为其单一核心产品。

三大创新平台奠定技术优势

基于合成生物学技术，华昊中天建立了基于合成生物学技术的三个关键平台，包括组合生物合成平台、微生物大规模发酵生产技术平台及微生物药物制剂开发平台，由此建立起先进创新药开发的技术优势与较高的仿制药门槛。

其一，组合生物合成平台是候选创新药可持续发展的基石。根据对微生物代谢产物的生物合成机制的阐释及理解，经计及结构活性关系及药代动力学特征，华昊中天通过定向改造生物合成基因簇或改变微生物代谢途径的结构活性，合理地设计并制造“非天然的天然化合物”，此项技术使公司能够不断从细菌发酵中创造及产出通过化学合成或传统发酵难以得到的新分子。优替德隆及当前的其他候选药物均来自这一技术，凸显了公司的合成生物平台在可持续创新方面的优势。

其二，微生物发酵生产技术平台提供稳定高产量及成本竞争优势的坚实保障。华昊中天已成功克服从基因工程菌大规模发酵生产优替德隆或其他候选药物的技术困难，并实现了从工艺开发及小规模生产优替德隆到中试及工业生产的跨越，为稳定和高产的产业化生产提供了可靠保障，使其具有成本和环保竞争优势。此平台亦是其他创新候选药物由中试阶段顺利过渡到大规模生产的保障。

其三，微生物药物制剂开发平台成为药物开发及产品迭代的强大助力。华昊中天的微生物药物制剂开发平台有能力采用差异化的配方设计、制备方法、生产工艺和CQA控制开发各类微生物小分子专有配方。公司已通过制剂平台成功开发优替德隆注射液。同时，已成功解决有关优替德隆低溶解度及易于结晶的问题，开发了口服制剂。

核心产品优替德隆有望媲美紫杉类药物

紫杉类药物作为肿瘤治疗领域经典的化疗药物，2023年在中国市场录得庞大的销售额，约人民币70亿元，是国内销售额最高的化疗药物。然而，紫杉类药物在抗耐药性和安全性等方面仍面临诸多挑战。这为华昊中天研发及推广非紫杉类创新化疗产品，研制出优替德隆注射液产品提供了良好的市场机遇。

作为华昊中天的自研核心产品，优替德隆注射液是利用公司通过合成生物学技术研发出的基因工程菌生產而成，具备广谱抗肿瘤活性，也是非紫杉类微管抑制剂类药物，主要用于治疗复发或转移性乳腺癌患者。根据临床前及临床研究，优替德隆展示出多项优势，如抗肿瘤活性更强、安全性良好、可持续对抗多药耐药性肿瘤、不易产生耐药性及可穿透血脑屏障。

2021年优替德隆注射液获批上市，结束了中国近二十年来缺乏自主研发的国产一类化疗创新药的局面。截至最后实际可行日期，优替德隆注射液是唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗药物，也是自2010年起全球获批准的唯一具有新型分子结构的微管抑制剂类肿瘤药物。

于2023年1月，优替德隆注射液被纳入2022年国家医保药品目录，自2023年3月1日起执行谈判价，从而减轻了患者的经济负担，提高市场占有率。于2022年，华昊中天的核心产品销量达到18,483瓶，且2023年达到90,021瓶。2024年前五个月，公司的核心产品销量达到38,577瓶。

优替德隆具有与紫杉类药物竞争并形成互补的潜力，其将进一步扩大微管抑制剂类药物在肿瘤领域的应用。一方面，藉助紫杉类产品广泛的认可度，可以逐渐加深医生及患者对华昊中天核心产品的认知，另一方面，依靠优替德隆注射液产品相较紫杉类产品的独有特点和优势，公司的核心产品有望媲美紫衫类药物并成为肿瘤领域的重要药物。

凭借合成生物学技术平台，华昊中天亦自主开发了优替德隆的口服制剂，即优替德隆胶囊，目前正在进行II/III期临床试验。此外，公司亦持续开发优替德隆的其他制剂以及其他活性药物成分，以提高疗效、安全性、依从性、可及性以及与其他肿瘤药物更广泛的联合使用，促进长期用药，使患者长期受益，例如BG22、BG18及BG44，这些均处于早期的开发阶段。

财务表现方面，于2021年、2022年、2023年前5个月及2024年前5个月，华昊中天分别录得收入约人民币3282.0万元、6663.5万元、2704.7万元及2856.4万元，毛利约人民币2388.0万元、4682.5万元、1833.5万元及2429.5万元。随着公司持续推进核心产品的销售，提升产品的市场份额，以及通过扩展适应症及开发更多新剂型，充分挖掘商业潜力，未来业绩将稳步向好。

根据计划，在港上市后，华昊中天拟将IPO募集资金的44.9%用于核心产品的进行中及计划进行的临床试验，38.9%用于核心产品以外的进行中及计划进行的临床试验及产品临床前研究以及核心产品研究者发起的试验，3%用于加强国内商业化能力及建立全球营销网络，3.2%用于扩大产能，以及剩下10%将用作营运资金及一般公司用途。以优替德隆为标杆产品，公司将持续推动原创新药的研发，造福肿瘤患者，朝着“成为国际一流的抗肿瘤创新药企业”的宏伟愿景不懈努力。