皓天財經助力華昊中天成功登陸香港交易所

10月31日，北京華昊中天生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“華昊中天”或“公司”，2563.HK）在香港聯合交易所有限公司主板正式掛牌上市，此次上市由皓天財經協助完成公關宣傳工作，為該公司樹立了卓越的企業形象，上市項目亦取得圓滿成功。

招股書顯示，華昊中天是一家合成生物學技術驅動的生物醫藥公司，致力於開發腫瘤創新藥。自2002年成立以來，公司成功開發了專注於微生物代謝產物新藥研發的三大核心技術平臺。截至目前，公司擁有一種已商業化產品及19種其他管線候選產品，優替德隆注射液為其單一核心產品。

三大創新平臺奠定技術優勢

基於合成生物學技術，華昊中天建立了基於合成生物學技術的三個關鍵平臺，包括組合生物合成平臺、微生物大規模發酵生產技術平臺及微生物藥物製劑開發平臺，由此建立起先進創新藥開發的技術優勢與較高的仿製藥門檻。

其一，組合生物合成平臺是候選創新藥可持續發展的基石。根據對微生物代謝產物的生物合成機制的闡釋及理解，經計及結構活性關係及藥代動力學特徵，華昊中天通過定向改造生物合成基因簇或改變微生物代謝途徑的結構活性，合理地設計並製造“非天然的天然化合物”，此項技術使公司能夠不斷從細菌發酵中創造及產出通過化學合成或傳統發酵難以得到的新分子。優替德隆及當前的其他候選藥物均來自這一技術，凸顯了公司的合成生物平臺在可持續創新方面的優勢。

其二，微生物發酵生產技術平臺提供穩定高產量及成本競爭優勢的堅實保障。華昊中天已成功克服從基因工程菌大規模發酵生產優替德隆或其他候選藥物的技術困難，並實現了從工藝開發及小規模生產優替德隆到中試及工業生產的跨越，為穩定和高產的產業化生產提供了可靠保障，使其具有成本和環保競爭優勢。此平臺亦是其他創新候選藥物由中試階段順利過渡到大規模生產的保障。

其三，微生物藥物製劑開發平臺成為藥物開發及產品迭代的強大助力。華昊中天的微生物藥物製劑開發平臺有能力採用差異化的配方設計、製備方法、生產工藝和CQA控制開發各類微生物小分子專有配方。公司已通過製劑平臺成功開發優替德隆注射液。同時，已成功解決有關優替德隆低溶解度及易於結晶的問題，開發了口服製劑。

核心產品優替德隆有望媲美紫杉類藥物

紫杉類藥物作為腫瘤治療領域經典的化療藥物，2023年在中國市場錄得龐大的銷售額，約人民幣70億元，是國內銷售額最高的化療藥物。然而，紫杉類藥物在抗耐藥性和安全性等方面仍面臨諸多挑戰。這為華昊中天研發及推廣非紫杉類創新化療產品，研製出優替德隆注射液產品提供了良好的市場機遇。

作為華昊中天的自研核心產品，優替德隆注射液是利用公司通過合成生物學技術研發出的基因工程菌生產而成，具備廣譜抗腫瘤活性，也是非紫杉類微管抑制劑類藥物，主要用於治療復發或轉移性乳腺癌患者。根據臨床前及臨床研究，優替德隆展示出多項優勢，如抗腫瘤活性更強、安全性良好、可持續對抗多藥耐藥性腫瘤、不易產生耐藥性及可穿透血腦屏障。

2021年優替德隆注射液獲批上市，結束了中國近二十年來缺乏自主研發的國產一類化療創新藥的局面。截至最後實際可行日期，優替德隆注射液是唯一通過合成生物學技術開發並獲批上市的化療藥物，也是自2010年起全球獲批准的唯一具有新型分子結構的微管抑制劑類腫瘤藥物。

於2023年1月，優替德隆注射液被納入2022年國家醫保藥品目錄，自2023年3月1日起執行談判價，從而減輕了患者的經濟負擔，提高市場佔有率。于2022年，華昊中天的核心產品銷量達到18,483瓶，且2023年達到90,021瓶。2024年前五個月，公司的核心產品銷量達到38,577瓶。

優替德隆具有與紫杉類藥物競爭並形成互補的潛力，其將進一步擴大微管抑制劑類藥物在腫瘤領域的應用。一方面，藉助紫杉類產品廣泛的認可度，可以逐漸加深醫生及患者對華昊中天核心產品的認知，另一方面，依靠優替德隆注射液產品相較紫杉類產品的獨有特點和優勢，公司的核心產品有望媲美紫衫類藥物並成為腫瘤領域的重要藥物。

憑藉合成生物學技術平臺，華昊中天亦自主開發了優替德隆的口服製劑，即優替德隆膠囊，目前正在進行II/III期臨床試驗。此外，公司亦持續開發優替德隆的其他製劑以及其他活性藥物成分，以提高療效、安全性、依從性、可及性以及與其他腫瘤藥物更廣泛的聯合使用，促進長期用藥，使患者長期受益，例如BG22、BG18及BG44，這些均處於早期的開發階段。

財務表現方面，於2021年、2022年、2023年前5個月及2024年前5個月，華昊中天分別錄得收入約人民幣3282.0萬元、6663.5萬元、2704.7萬元及2856.4萬元，毛利約人民幣2388.0萬元、4682.5萬元、1833.5萬元及2429.5萬元。隨著公司持續推進核心產品的銷售，提升產品的市場份額，以及通過擴展適應症及開發更多新劑型，充分挖掘商業潛力，未來業績將穩步向好。

根據計劃，在港上市後，華昊中天擬將IPO募集資金的44.9%用於核心產品的進行中及計劃進行的臨床試驗，38.9%用於核心產品以外的進行中及計劃進行的臨床試驗及產品臨床前研究以及核心產品研究者發起的試驗，3%用於加強國內商業化能力及建立全球營銷網絡，3.2%用於擴大產能，以及剩下10%將用作營運資金及一般公司用途。以優替德隆為標杆產品，公司將持續推動原創新藥的研發，造福腫瘤患者，朝著“成為國際一流的抗腫瘤創新藥企業”的宏偉願景不懈努力。