皓天财经助力觅瑞成功登陆香港交易所

5月23日，Mirxes Holding Company Limited（ “觅瑞”或“公司”， 2629.HK）在香港联合交易所主板正式挂牌上市。此次上市由皓天财经集团提供全方位的财经公关服务，为该公司树立了行业领先的企业形象，上市项目亦取得圆满成功。

公开资料显示，觅瑞是一家总部位于新加坡的微小核糖核酸(miRNA)技术公司，致力于使疾病筛查诊断解决方案在亚洲关键市场(包括新加坡及中国)触手可及。截至最后实际可行日期，公司拥有一种核心产品（即GASTROClearTM）、两种其他商业化产品（即LUNGClearTM及FortitudeTM）及六种处于临床前阶段的候选产品。

技术壁垒构建护城河 先发优势明显

觅瑞的核心竞争力源于其深耕多年的miRNA技术壁垒。公司联合创始人朱兴奋博士、周砺寒博士及邹瑞阳博士率先发明的具有高灵敏度、特异性及再现性的miRNA PCR技术，并开发了基于RT-qPCR的miRNA技术平台，在提高准确性及实现更高的人体血液中的miRNA检测精准度及检测方面，建立了相较于其他qPCR平台的竞争优势。

以核心产品GASTROClearTM为例，该检测组合是全球首款也是唯一一款获批准进行胃癌筛查的分子诊断IVD产品，已在新加坡实现商业化落地。在技术验证层面，GASTROClearTM已显示出卓越的临床表现。根据弗若斯特沙利文的资料， GASTROClearTM为唯一经前瞻性临床试验验证的基于血液的胃癌筛查检测，且被视作最准确的基于血液的胃癌筛查检测之一。在新加坡的一项前瞻性临床试验中，GASTROClearTM前瞻性临床试验结果显示，其整体灵敏度高达87.0%，而对一期胃癌及对小于1厘米的早期病变的灵敏度分别高达87.5%及75.0%，于筛查方面显示出巨大潜力。

此外，觅瑞的技术矩阵已拓展至多癌种筛查领域。肺癌筛查候选产品LUNGClearTM已在东南亚及日本以LDT服务形式商业化；结直肠癌筛查产品CRC-1、多癌种检测CADENCE等6项临床前候选产品亦进展顺利，形成了覆盖胃癌、肺癌、肝癌等高发癌种的管线布局。技术的跨癌种延展性，彰显了觅瑞在分子诊断领域的领先地位。

灵活商业模式助力市场扩张 商业化稳步推进 

觅瑞以新加坡为起点，向亚太地区持续扩张。在新加坡本土，GASTROClearTM已自2019年起作为LDT服务在新加坡通过第三方诊断实验室实现商业化，并自2022年10月起在新加坡及其他东南亚地区通过公司位于新加坡的诊断实验室实现商业化。在中国市场，公司于2023年12月向中国国家药监局提交GASTROClearTM注册申请，预计 2025 年上半年获得作为IVD产品的注册批准并上市。目前，公司已就在中国实现GASTROClearTM的商业化组建47人专业团队布局市场推广，计划2025-2026年新增100名销售人员强化渠道渗透。

在监管层面，觅瑞展现了强大的跨区域合规能力。GASTROClearTM不仅获得新加坡 HSA、欧盟 CE-IVD 认证，更斩获美国 FDA 突破性医疗器械称号，为其全球市场扩张奠定基础。

在商业化模式上，觅瑞采取“IVD+LDT 双轨并行”策略：在已获监管批准的市场主推IVD试剂盒，在新兴市场通过 LDT服务快速抢占份额。例如，在日本市场，GASTROClearTM以LDT形式于2024年7月率先推出，同步推进与 PMDA 磋商，以寻求GASTROClearTM在日本的IVD批准，形成“市场教育-监管审批-规模销售” 的递进式拓展路径。

这种灵活的商业模式使觅瑞在不同监管环境下均能快速响应市场需求，促进其营收持续增长。自GASTROClearTM在新加坡、泰国等东南亚国家商业化以来，营收稳步增长。2022年至2024年，GASTROClearTM业务（产品销售及服务）收入从298.6万美元，增至627.9万美元，复合年增长率达到45.0%，收入占比从16.8%增至30.9%。

作为全球少数实现miRNA 技术商业化的企业，觅瑞凭借“技术原创性+临床验证力”的双重优势，正重新定义癌症早筛的行业标准。根据弗若斯特沙利文数据，东南亚、中国、日本及美国等选定国家或地区，癌症筛查潜在市场2023年总规模约为504亿美元，并预计增至2033年的828亿美元。受技术创新及个性化医疗发展所推动，在主要癌症筛查方法中，液体活检的市场份额有望稳步增长。觅瑞凭借在miRNA领域的先发优势，有望在液体活检市场中占据关键席位。

此次港股上市，不仅是对其技术价值与商业潜力的认可，更标志着癌症早筛正式迈入分子诊断的精准时代。随着 GASTROClearTM在更多市场的落地及后续管线的迭代，觅瑞或将释放更大的增长潜力。