皓天財經助力覓瑞成功登陸香港交易所

5月23日，Mirxes Holding Company Limited（ “覓瑞”或“公司”， 2629.HK）在香港聯合交易所主板正式掛牌上市。此次上市由皓天財經集團提供全方位的財經公關服務，為該公司樹立了行業領先的企業形象，上市項目亦取得圓滿成功。

公開資料顯示，覓瑞是一家總部位於新加坡的微小核糖核酸(miRNA)技術公司，致力於使疾病篩查診斷解決方案在亞洲關鍵市場(包括新加坡及中國)觸手可及。截至最後實際可行日期，公司擁有一種核心產品（即GASTROClearTM）、兩種其他商業化產品（即LUNGClearTM及FortitudeTM）及六種處於臨床前階段的候選產品。

技術壁壘構建護城河 先發優勢明顯

覓瑞的核心競爭力源於其深耕多年的miRNA技術壁壘。公司聯合創始人朱興奮博士、周礪寒博士及鄒瑞陽博士率先發明的具有高靈敏度、特異性及再現性的miRNA PCR技術，並開發了基於RT-qPCR的miRNA技術平臺，在提高準確性及實現更高的人體血液中的miRNA檢測精准度及檢測方面，建立了相較於其他qPCR平臺的競爭優勢。

以核心產品GASTROClearTM為例，該檢測組合是全球首款也是唯一一款獲批准進行胃癌篩查的分子診斷IVD產品，已在新加坡實現商業化落地。在技術驗證層面，GASTROClearTM已顯示出卓越的臨床表現。根據弗若斯特沙利文的資料， GASTROClearTM為唯一經前瞻性臨床試驗驗證的基於血液的胃癌篩查檢測，且被視作最準確的基於血液的胃癌篩查檢測之一。在新加坡的一項前瞻性臨床試驗中，GASTROClearTM前瞻性臨床試驗結果顯示，其整體靈敏度高達87.0%，而對一期胃癌及對小於1釐米的早期病變的靈敏度分別高達87.5%及75.0%，于篩查方面顯示出巨大潛力。

此外，覓瑞的技術矩陣已拓展至多癌種篩查領域。肺癌篩查候選產品LUNGClearTM已在東南亞及日本以LDT服務形式商業化；結直腸癌篩查產品CRC-1、多癌種檢測CADENCE等6項臨床前候選產品亦進展順利，形成了覆蓋胃癌、肺癌、肝癌等高發癌種的管線佈局。技術的跨癌種延展性，彰顯了覓瑞在分子診斷領域的領先地位。

靈活商業模式助力市場擴張 商業化穩步推進 

覓瑞以新加坡為起點，向亞太地區持續擴張。在新加坡本土，GASTROClearTM已自2019年起作為LDT服務在新加坡通過第三方診斷實驗室實現商業化，並自2022年10月起在新加坡及其他東南亞地區通過公司位於新加坡的診斷實驗室實現商業化。在中國市場，公司於2023年12月向中國國家藥監局提交GASTROClearTM註冊申請，預計 2025 年上半年獲得作為IVD產品的註冊批准並上市。目前，公司已就在中國實現GASTROClearTM的商業化組建47人專業團隊佈局市場推廣，計劃2025-2026年新增100名銷售人員強化渠道滲透。

在監管層面，覓瑞展現了強大的跨區域合規能力。GASTROClearTM不僅獲得新加坡 HSA、歐盟 CE-IVD 認證，更斬獲美國 FDA 突破性醫療器械稱號，為其全球市場擴張奠定基礎。

在商業化模式上，覓瑞採取“IVD+LDT 雙軌並行”策略：在已獲監管批准的市場主推IVD試劑盒，在新興市場通過 LDT服務快速搶佔份額。例如，在日本市場，GASTROClearTM以LDT形式於2024年7月率先推出，同步推進與 PMDA 磋商，以尋求GASTROClearTM在日本的IVD批准，形成“市場教育-監管審批-規模銷售” 的遞進式拓展路徑。

這種靈活的商業模式使覓瑞在不同監管環境下均能快速響應市場需求，促進其營收持續增長。自GASTROClearTM在新加坡、泰國等東南亞國家商業化以來，營收穩步增長。2022年至2024年，GASTROClearTM業務（產品銷售及服務）收入從298.6萬美元，增至627.9萬美元，複合年增長率達到45.0%，收入占比從16.8%增至30.9%。

作為全球少數實現miRNA 技術商業化的企業，覓瑞憑藉“技術原創性+臨床驗證力”的雙重優勢，正重新定義癌症早篩的行業標準。根據弗若斯特沙利文數據，東南亞、中國、日本及美國等選定國家或地區，癌症篩查潛在市場2023年總規模約為504億美元，並預計增至2033年的828億美元。受技術創新及個性化醫療發展所推動，在主要癌症篩查方法中，液體活檢的市場份額有望穩步增長。覓瑞憑藉在miRNA領域的先發優勢，有望在液體活檢市場中佔據關鍵席位。

此次港股上市，不僅是對其技術價值與商業潛力的認可，更標誌著癌症早篩正式邁入分子診斷的精準時代。隨著 GASTROClearTM在更多市場的落地及後續管線的迭代，覓瑞或將釋放更大的增長潛力。