12月23日,翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司(“翰思艾泰”,股份代号:3378.HK)在香港联合交易所主板正式挂牌。此次IPO由皓天财经集团提供全方位的财经公关服务,为该公司树立了卓越的企业形象,上市项目亦取得圆满成功。

多元化产品管线布局,核心产品竞争力十足
公开资料显示,翰思艾泰是一家拥有结构生物学、转化医学及临床开发方面自主专业技术及经验的生物科技公司。自2016年起,公司逐步构建起多元化产品管线,涵盖1款核心产品及9款其他候选产品,具体包括三款针对肿瘤学的临床阶段候选药物,包括公司的核心产品HX009及主要产品HX301及HX044,以及七款临床前阶段候选药物,包括针对自身免疫和肿瘤市场的抗体偶联药物、双特异性抗体及单克隆抗体。值得一提的是,于往绩记录期间前,公司亦开发HX008,其已转让予一家专注于肿瘤疗法的生物制药公司。
在产品布局上,翰思艾泰的核心产品HX009是一种自主研发的抗PD-1(一种免疫检查点受体)/SIRPα双功能抗体融合蛋白,凭借独特的作用机制展现出显著的临床开发潜力,目前,公司已在澳大利亚及中国完成HX009的I期临床试验。公司目前正在中国进行三个HX009临床项目,即治疗晚期黑色素瘤的HX009-I-01中国研究(Ib期);治疗复发性╱难治性Epstein-Barr病毒阳性非霍奇金淋巴瘤的HX009-II-02中国研究(I/II期)以及治疗晚期胆道癌的HX009-II-05中国研究(IIa期)。公司亦于2025年2月获得国家药监局对HX009与曲妥珠单抗联合治疗晚期三阴性乳腺癌患者的联合研究的批准,且公司预计该联合研究的首名患者招募将于2026年完成。

除核心产品外,翰思艾泰另外两款临床阶段重点产品HX301与HX044,同样深耕肿瘤治疗领域并各具技术特色。其中,HX301是一种靶向CSF1R、ARK5、FLT-3及CDK4/6等关键通路的多靶点激酶抑制剂,公司已完成根据国家药监局批准对HX301进行的I期临床研究,且目前正在中国开展HX301与替莫唑胺联用治疗脑胶质母细胞瘤的II期临床研究。HX044则为一种新型双重功能抗CTLA-4(一种免疫检查点受体)抗体SIRPα融合蛋白,旨在提高CTLA-4的靶向疗效,公司目前正在澳大利亚及中国开展HX044用于治疗晚期实体瘤恶性肿瘤的I/IIa期临床研究。
核心研发实力筑牢根基,乘行业东风开启发展新篇
强劲的研发实力是翰思艾泰的核心优势之一。公司在结构生物学与蛋白质工程领域积淀了深厚的专业知识与先进技术,依托专有技术平台为产品管线的成药性与可持续性提供坚实保障。

其中,VersatiBody平台是一个创新抗体技术平台,亦是治疗抗体新领域的基础。该多功能平台旨在开发具有增强治疗能力的双特异性或多特异性抗体、抗体融合蛋白及╱或抗体偶联药物,其重点是调整基于抗体的药物以满足特定的靶点生物学要求。
此外,公司正全力打造autoRx40独特治疗平台,聚焦靶向OX40受体及其他受体,而OX40受体在各种自身免疫性和炎症性疾病的发病机理中扮演关键角色,该平台的搭建将进一步拓宽公司的治疗领域布局。
从行业发展前景来看,肿瘤药物市场呈现高速增长态势。于2024年,全球肿瘤药物市场规模达2,533亿美元,并预计于2030年及2035年将分别增长至4,525亿美元及7,027亿美元,2024年至2030年的复合年增长率为10.2%,2030年至2035年的复合年增长率为9.2%。于2024年,中国肿瘤药物市场规模达359亿美元,并预计于2030年及2035年将分别增长至734亿美元及1,450亿美元,2024年至2030年的复合年增长率为12.6%,2030年至2035年的复合年增长率为14.6%,具备着广阔的发展空间。
翰思艾泰作为该领域中的知名企业,凭借对行业的深刻洞察与多年积累的技术、叠加多元化的产品管线及平台等优势,登陆港股市场后,有望借助国际资本赋能进一步强化创新研发能力、拓展市场覆盖范围,持续巩固行业领先地位,从而助力公司发展迈向新的台阶,为行业进步与投资者创造更大价值。
-完-