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皓天財經助力維昇藥業成功登陸香港交易所

發布時間:2025-03-24

3月21日,維昇藥業(股份代號:2561.HK)在香港聯合交易所主板正式掛牌上市。此次上市由皓天財經集團提供全方位財經公關服務,為該公司樹立了卓越的企業形象,上市項目亦取得圓滿成功。


 

維昇藥業成立於2018年,由納斯達克上市公司、丹麥生物製藥巨頭Ascendis Pharma攜手維梧資本(Vivo Capital)共同創立,公司核心產品隆培促生長素是全球首個獲批的長效生長激素,其在中國的上市許可申請(BLA)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理。維昇藥業本次引入5家基石投資者:安科生物、蘇州工業園區產業投資基金、Vivo Capital、藥明生物、瑞凱集團,共計認購7200萬美元。此外,維昇藥業還獲得一眾專注於生命科學的戰略機構投資者的鼎力支持,即HongShan Growth、奧博資本、Sherpa Healthcare Partners、Cormorant、HBM Healthcare Investments、Pivotal bioVenture Partners China、Logos Capital及CRF Investment。

 

產品管線技術獲驗證,商業化兌現確定性高

 

憑藉基於經驗證技術及進入後期臨床開發階段的治療管線,維昇藥業擁有快速接近創收的高度確定性。公司的藥物產品管線是基於暫時連接技術(TransCon)而產生的,能夠將具有已知生物學優勢的前藥與持續釋放技術相結合,以潛在優化治療效果,從而有助於提高療效、增強耐受性及便利性或減輕照料者的負擔。

 

隆培促生長素是維昇藥業的核心產品,已在中國完成3期關鍵性試驗,用於治療3至17歲兒童生長激素缺乏症(PGHD)患者,其中每位受試者均接受了52周的治療。該產品是一款同時獲得FDA及EMA批准上市用於治療PGHD每週一次的生長激素替代療法,且是唯一一款在與PGHD的現有療法短效(每日注射)人生長激素的比較中具有優效性及同等安全性的LAGH。

 

兩款在研候選藥物中,那韋培肽是一款用於治療中國2 至10歲軟骨發育不全兒童患者的長效前藥及疾病修復療法,而中國目前尚無有效的疾病修復療法獲批。帕羅培特立帕肽則是一款處於開發階段的長效甲狀旁腺激素前藥,為治療患有甲狀旁腺功能減退症的成人患者而開發。

 

目前,維昇藥業的三款在研候選藥物均已在中國完成或正在進行關鍵╱臨床試驗,很快將進入商業化上市階段。公司已開始為以患者支持和市場准入為支撐的核心產品隆培促生長素的商業化能力做準備工作。同時,預計兩款關鍵候選藥物帕羅培特立帕肽和那韋培肽的NDA批准將在未來幾年內獲得,商業化推進在望。


臨床及藥政事務能力強大,獲股東與投資者鼎力支持

 

利用自身對中國監管環境的瞭解,維昇藥業持續加快每一款候選藥物的批准及商業化上市。公司在中國的開發、監管及商業化領域順利發展,並在尋求機遇,將每款候選藥物全部價值最大化的同時,快速向患者推出候選藥物。

 

在運營方面,維昇藥業的研發團隊管理試驗的所有關鍵方面,包括臨床試驗設計、實施、試驗數據收集及分析、監管提交及溝通等。迄今為止,公司團隊已在優化中國的研究設計及開發戰略方面展現出了強大的能力,能夠在中國利用經驗證的終點,如群體藥代動力學,將候選藥物直接推進至關鍵研究階段。作為中國專注於研究內分泌學的開創性生物製藥公司之一,公司亦積極尋求機會參與中國醫療保健生態系統的發展,包括疾病認識及診斷的科學交流、HCP教育及藥品監管。

 


放眼行業,根據弗若斯特沙利文的資料,除糖尿病外,中國的內分泌藥物市場規模預計到2030年將增至人民幣742億元,自2023年起的年複合增長率為19.9%。值得注意的是,受到包括內分泌藥物創新、患者群體日益增加、健康意識日益提高及利好的醫療健康政策等多重綜合因素的驅動,該市場在中國的增長率一直並預計將繼續顯著高於同期該市場的全球增長率,擁有巨大上升空間。

 

登陸港股市場後,維昇藥業將密切把握中國內分泌藥物市場發展機遇,加速推進核心產品及其他管線候選藥物的商業化進程,並進一步擴展產品管線組合,全力打造中國(包括香港、澳門及臺灣)內分泌學領域內公認和領先的企業。

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