3月21日,维昇药业(股份代号:2561.HK)在香港联合交易所主板正式挂牌上市。此次上市由皓天财经集团提供全方位财经公关服务,为该公司树立了卓越的企业形象,上市项目亦取得圆满成功。

维昇药业成立于2018年,由纳斯达克上市公司、丹麦生物制药巨头Ascendis Pharma携手维梧资本(Vivo Capital)共同创立,公司核心产品隆培促生长素是全球首个获批的长效生长激素,其在中国的上市许可申请(BLA)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。维昇药业本次引入5家基石投资者:安科生物、苏州工业园区产业投资基金、Vivo Capital、药明生物、瑞凯集团,共计认购7200万美元。此外,维昇药业还获得一众专注于生命科学的战略机构投资者的鼎力支持,即HongShan Growth、奥博资本、Sherpa Healthcare Partners、Cormorant、HBM Healthcare Investments、Pivotal bioVenture Partners China、Logos Capital及CRF Investment。
产品管线技术获验证,商业化兑现确定性高
凭借基于经验证技术及进入后期临床开发阶段的治疗管线,维昇药业拥有快速接近创收的高度确定性。公司的药物产品管线是基于暂时连接技术(TransCon)而产生的,能够将具有已知生物学优势的前药与持续释放技术相结合,以潜在优化治疗效果,从而有助于提高疗效、增强耐受性及便利性或减轻照料者的负担。
隆培促生长素是维昇药业的核心产品,已在中国完成3期关键性试验,用于治疗3至17岁儿童生长激素缺乏症(PGHD)患者,其中每位受试者均接受了52周的治疗。该产品是一款同时获得FDA及EMA批准上市用于治疗PGHD每周一次的生长激素替代疗法,且是唯一一款在与PGHD的现有疗法短效(每日注射)人生长激素的比较中具有优效性及同等安全性的LAGH。
两款在研候选药物中,那韦培肽是一款用于治疗中国2 至10岁软骨发育不全儿童患者的长效前药及疾病修复疗法,而中国目前尚无有效的疾病修复疗法获批。帕罗培特立帕肽则是一款处于开发阶段的长效甲状旁腺激素前药,为治疗患有甲状旁腺功能减退症的成人患者而开发。
目前,维昇药业的三款在研候选药物均已在中国完成或正在进行关键╱临床试验,很快将进入商业化上市阶段。公司已开始为以患者支持和市场准入为支撑的核心产品隆培促生长素的商业化能力做准备工作。同时,预计两款关键候选药物帕罗培特立帕肽和那韦培肽的NDA批准将在未来几年内获得,商业化推进在望。

临床及药政事务能力强大,获股东与投资者鼎力支持
利用自身对中国监管环境的了解,维昇药业持续加快每一款候选药物的批准及商业化上市。公司在中国的开发、监管及商业化领域顺利发展,并在寻求机遇,将每款候选药物全部价值最大化的同时,快速向患者推出候选药物。
在运营方面,维昇药业的研发团队管理试验的所有关键方面,包括临床试验设计、实施、试验数据收集及分析、监管提交及沟通等。迄今为止,公司团队已在优化中国的研究设计及开发战略方面展现出了强大的能力,能够在中国利用经验证的终点,如群体药代动力学,将候选药物直接推进至关键研究阶段。作为中国专注于研究内分泌学的开创性生物制药公司之一,公司亦积极寻求机会参与中国医疗保健生态系统的发展,包括疾病认识及诊断的科学交流、HCP教育及药品监管。

放眼行业,根据弗若斯特沙利文的资料,除糖尿病外,中国的内分泌药物市场规模预计到2030年将增至人民币742亿元,自2023年起的年复合增长率为19.9%。值得注意的是,受到包括内分泌药物创新、患者群体日益增加、健康意识日益提高及利好的医疗健康政策等多重综合因素的驱动,该市场在中国的增长率一直并预计将继续显著高于同期该市场的全球增长率,拥有巨大上升空间。
登陆港股市场后,维昇药业将密切把握中国内分泌药物市场发展机遇,加速推进核心产品及其他管线候选药物的商业化进程,并进一步扩展产品管线组合,全力打造中国(包括香港、澳门及台湾)内分泌学领域内公认和领先的企业。